Votre implication est essentielle à la réussite de nos recherches médicales. Découvrez ici toutes les informations importantes pour vous impliquer dans nos études passionnantes et contribuer ainsi à l’amélioration de la santé pour tous.
La recherche clinique a pour objectif le développement des médicaments, soit par le développement de nouvelles molécules ou par l’ajout de nouvelles indications à des molécules existantes. Il en coûte environ 1 milliard de dollars pour développer un seul médicament et cela nécessite de 10 à 15 ans, réparti en plusieurs étapes. Voici les principales étapes de la recherche clinique :
À ce stade le médicament est testé dans des éprouvettes et sur les animaux. Dure environ 6 ans.
Premiers essais chez l’humain. Se fait avec un petit groupe (entre 10-50) de personnes en bonne santé et dure environ 1 an. Sert à vérifier l’innocuité du médicament (les effets secondaires possibles).
Chez ALPHA RECHERCHE CLINIQUE, nous effectuons des études de phases II, III et IV.
Se fait avec quelques centaines de personnes qui ont le problème de santé pour lequel la molécule est conçue. Sert à prouver l’efficacité du traitement (parfois comparativement à un placebo, qui est une molécule ne contenant aucun traitement actif). Cette phase sert aussi à déterminer la dose optimale pour la prochaine phase. Dure habituellement entre 1 et 3 ans.
Se fait avec 1000 patients et plus par étude. Sert à confirmer l’efficacité, à prouver l’innocuité à long terme, à détecter les interactions possibles avec les autres médicaments existants et à déterminer le ratio risques / bénéfices. La phase III sert aussi à comparer l’efficacité et l’innocuité de la molécule étudiée à celle du traitement standard utilisé habituellement. Dure entre 1 et 7 ans. Suite à cette phase, le médicament peut être enregistré (mis sur le marché).
Suite à la mise en marché du médicament, d’autres études sont parfois nécessaires. Soit pour élargir l’indication d’un produit (ex : Tylénol a plusieurs indications, tel que 1- douleur et 2- fièvre) ou parce qu’il y a eu des problèmes médicaux récurrents. Se fait avec des milliers de personnes par étude.
Contact téléphonique par une infirmière : Explication de l’étude en détails (ex : nombre de visites, durée de l’étude, effets secondaires possibles, implication du patient). Une première évaluation de l’éligibilité du patient (en vertu des critères pour la participation à l’étude) sera aussi effectuée.
Notre équipe de professionnels de la santé se démarque par une approche humaine et respectueuse.
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Lors de la première visite vous allez rencontrer l’une des coordonnatrices de recherche de l’étude. Cette rencontre commence toujours par la lecture du consentement où vous allez avoir la chance de poser vos questions. Si vous acceptez de participer à l’étude, on va vous demander de signer le consentement.
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Une fois le consentement signé, la coordonnatrice de recherche vous posera certaines questions afin de connaitre votre histoire médicale. Chaque protocole de recherche est unique et possède une liste de critères d’inclusion et d’exclusion. Elle fera également quelques interventions requises du protocole. Voici quelques exemples (signes vitaux, électrocardiogramme et prises de sang). Ces données permettront d’évaluer si vous êtes potentiellement éligible à l’étude. Les interventions effectuées et la durée de cette période est unique à chaque étude.
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Dans le cas où vous répondez à tous les critères demandés par l’étude, vous allez pouvoir être randomisée, ce qui signifie que vous allez pouvoir commencer la médication à l’étude.
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Lors de cette phase, vous recevez la médication à l’étude. Il y aura également des visites de suivi à la clinique. Certaines études incluent également des visites téléphoniques. La coordonnatrice évaluera votre état de santé en vous posant quelques questions et recueillera certaines données en effectuant quelques interventions exigées par le protocole de l’étude.
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Cette phase débute lorsque vous terminez le traitement à l’étude. La durée et le nombre de visite varient selon le protocole, mais elle est habituellement composée d’une visite additionnelle environ 2 à 4 semaines après l’arrêt du traitement. Le suivi permet de de conclure l’étude en toute sécurité. Si des examens supplémentaires sont nécessaires, la coordonnatrice communiquera avec le médecin chercheur pour des analyses supplémentaires.
Dans le but de vous rassurer face à votre première expérience en recherche clinique, Alpha Recherche Clinique vous offre des soins professionnels et chaleureux. Voici quelques avantages de participer à une étude clinique
Des bilans de santé réguliers tout au long de l’étude
Infirmières, médecins de famille, neuropsychologues, neurologues, dermatologues, endocrinologues, urologues, etc…
Des soins personnalisés selon vos besoins
Votre implication personnelle dans le développement de nouveaux médicaments
Les médicaments à l’étude fournis gratuitement pendant votre participation
Aucun frais à payer pour la participation (une compensation financière couvre généralement les frais de déplacement)
Consultez notre foire aux questions pour trouver rapidement des réponses aux questions les plus fréquemment posées. Nous sommes là pour vous éclairer et vous accompagner tout au long de votre expérience avec nous.
Vous pouvez nous contacter par téléphone à la clinique de votre choix selon votre emplacement ou vous pouvez compléter le formulaire dans la section Contact. Nous pourrons alors répondre à vos questionnements et vérifier votre éligibilité selon votre intérêt.
Votre participation à une étude clinique est volontaire et rien ne peut être effectué sans avoir obtenu votre consentement libre et éclairé. Si vous décidez d’accepter, vous pouvez cesser votre participation à n’importe quel moment sans avoir à en justifier la raison et sans devoir subir de conséquences. Votre décision n’aura aucun impact sur la qualité des soins reçus ou sur votre relation avec le personnel de la clinique. Votre participation éventuelle à d’autres essais cliniques ne sera pas compromise.
Votre participation à cette étude ne vous coûtera rien. Vous recevrez une indemnité qui consiste en une compensation financière afin de couvrir vos frais de déplacements.
Non, l’argent que vous recevez comme compensation financière lors de vos visites dans le cadre d’une étude clinique ne doit pas être déclaré pour vos impôts.
Lors d’une étude de phase 3 randomisée, c’est-à-dire que le traitement est comparé à un autre traitement, à une absence de traitement ou à un placebo, il y a possibilité de recevoir un placebo. C’est un produit inactif, une « pilule de farine », substitué à un médicament pour tester le mécanisme psychologique de la médication à l’étude. Il n’a donc pas d’effet pharmacologique ou thérapeutique.
Habituellement non, à moins que l’étude soit de phase 4. L’avantage de participer à une étude est d’accéder à un médicament avant sa commercialisation. Et pour certaines maladies, le seul moyen d’accéder à un traitement est par le biais d’essais cliniques car aucun médicament n’est disponible.
Les essais cliniques se divisent en quatre phases, nous effectuons des études de phase 2 à 4 :
Phase 1 : Le médicament est évalué sur un petit groupe de sujets volontaires et en santé afin d’évaluer l’innocuité du médicament, la tolérance, de déterminer une posologie sécuritaire et de détecter les effets secondaires.
Phase 2 : Les essais sont réalisés sur un plus grand nombre de participants (100 ou plus) et ceux-ci doivent présenter la condition de santé visée. L’objectif est de déterminer l’efficacité du traitement sur une maladie ou un trouble en particulier et de déterminer la posologie optimale en vérifiant l’efficacité et la tolérance.
Phase 3 : Les essais sont réalisés sur un nombre encore plus important de participants (1000 ou plus) et ceux-ci doivent présenter la condition médicale visée. Ces essais randomisés visent à comparer le médicament testé à un traitement efficace déjà commercialisé ou à un placebo. L’objectif est de déterminer les bénéfices versus les risques et de recueillir tout renseignements qui permettront de l’utiliser sans danger avant qu’il se retrouve sur le marché.
Phase 4 : Ces essais cliniques sont réalisés suite à la commercialisation du médicament, c’est-à-dire sa mise en marché. Elle compte plusieurs centaines à plusieurs milliers de participants. Le but est de vérifier à grande échelle et dans des conditions réelles d’utilisation l’efficacité, les bienfaits et les effets indésirables n’ayant pas été mis en évidence dans les phases précédentes.